Le Projet EBO-PEP

Les Objectifs du projet

Objectif général

L’objectif général du projet EBO-PEP est d’accroître l’arsenal thérapeutique contre la MVE, en évaluant une stratégie de prophylaxie post-exposition (PEP) pour les personnes contacts à haut risque.

Objectifs spécifiques

Objectif spécifique 1

Mettre en place un essai clinique multicentrique et multiépidémique de phase III pour tester l’efficacité d’anticorps monoclonaux (mAbs) utilisés en PEP pour les personnes contacts à haut risque de MVE.

L’essai évaluera l’efficacité de l’administration d’un anticorps monoclonal, Inmazeb® associé à la vaccination par le vaccin Ervebo® par rapport à la vaccination seule, dans les 5 jours qui suivent un contact à haut-risque, pour réduire le risque de développer la MVE.

L’essai sera :

  • Multicentrique : il sera préparé et développé pour être déployé en Guinée, en République Démocratique du Congo, au Libéria, en Sierra Léone et dans tout autre pays où une épidémie de MVE pourrait survenir.
  • Multiépidémique: il pourra se dérouler sur plusieurs épidémies consécutives pour atteindre le nombre de participants nécessaires.

Objectif spécifique 2

Renforcer les capacités des chercheurs cliniciens et accroître les connaissances et l’engagement de la communauté en matière de recherche sur le virus Ebola.

L’équipe EBO-PEP s’engage à renforcer les compétences des chercheurs africains pour permettre à ceux-ci de diriger tous les aspects du processus d’un essai clinique : l’initiation, la planification, la préparation, la coordination et la mise en œuvre. L’objectif au long terme est de promouvoir une appropriation locale durable de la recherche sur la MVE.

Ce renforcement des capacités passe notamment par un programme de formation dans les pays ciblés par l’essai visant à développer des compétences des chercheurs en matière de recherche clinique et de gestion de la MVE.

Grâce à son plan de renforcement des capacités, le projet EBO-PEP vise à établir et animer un réseau multi-pays et multicentrique de chercheurs cliniciens, d’experts en laboratoire, d’ingénieurs scientifiques et de spécialistes en sciences sociales en Afrique.

Crédits photo : John Wessels/ALIMA

Objectif spécifique 3

Favoriser l’adoption de la stratégie de PEP pour les contacts à haut risque à travers une communication stratégique et un plaidoyer ciblé auprès des acteurs clés

Communication et plaidoyer :

La mise à l’échelle d’une stratégie de PEP pour les personnes contacts à haut risque de MVE nécessite une communication et une coordination efficaces entre divers acteurs, notamment les agences de régulation nationales et internationales, les comités d’éthique, les décideurs politiques, les ministères de la santé, les professionnels de santé et chercheurs, les entreprises pharmaceutiques et les institutions régionales de la santé.

Ainsi, une consultation scientifique facilitée par l’African Vaccine Regulatory Forum (AVAREF), entre les comités d’éthiques et les agences de régulations nationales des pays ciblés a été organisée pour valider le protocole de l’essai.

Accès aux médicaments :

Pour faciliter l’accès aux médicaments, le consortium collaborera avec les parties prenantes pertinentes pour faciliter des changements de politique publique, plaider pour l’adoption locale de la stratégie PEP et la réduction du prix des traitements. Nous porterons également nos efforts sur la constitution d’un stock mondial de traitements contre la MVE sous l’égide de l’OMS et d’Africa CDC, afin de garantir une préparation adéquate pour les futures épidémies.

Analyse coût-efficacité :

Évaluer le rapport coût-efficacité de la PEP, seule ou combinée à la vaccination, est important pour orienter les politiques de santé dans des environnements à ressources limitées. Le projet EBO-PEP développe un modèle d’évaluation économique des traitements utilisés en PEP par rapport à la vaccination. Par ailleurs, nous analyserons les défis et les leviers qui influencent la disponibilité de ces produits de santé essentiels pour la gestion de la MVE en Afrique subsaharienne.