Du 19 au 23 mai 2025, le siège opérationnel d’ALIMA à Dakar a accueilli la formation des formateurs nationaux francophones pour préparer la mise en œuvre de l’essai clinique ANRS 0515s EBO-PEP contre la maladie à virus Ebola (MVE).
Un enjeu de santé publique majeur
Les épidémies de maladie à virus Ebola continuent de représenter une menace sanitaire majeure en Afrique. Face à ce défi, le développement de nouvelles approches thérapeutiques préventives devient une priorité absolue.
Le projet EBO-PEP, mis en œuvre de 2024 à 2027, répond à cette urgence avec une ambition triple : tester l’efficacité de l’anticorps monoclonal Inmazeb en prophylaxie post-exposition (PEP), renforcer les capacités de recherche clinique sur la MVE, et définir la meilleure stratégie préventive pour les contacts à haut risque de MVE.
“Le projet est né d’une observation que nous avons faite sur le terrain avec le Dr Marie Jaspard: certains traitements utilisés pour soigner les patients atteints de la MVE pouvaient également être utilisés pour protéger les personnes les plus exposées, en particulier le personnel soignant et les membres de famille, et éviter que celles-ni ne développent la maladie”, explique Dr Placide Mbala Kingebeni, Chef du département d’épidémiologie et de santé mondiale à l’Institut National de Recherche Biomédicale (INRB), et Investigateur Principal du projet EBO-PEP.
La PEP consiste à traiter les personnes présentant un risque élevé de MVE pendant la période d’incubation asymptomatique de 2 à 21 jours, afin d’empêcher le développement de la maladie.
Au-delà de la protection individuelle, cette stratégie pourrait réduire la propagation secondaire et interrompre les chaînes de transmission, limitant ainsi la propagation épidémique.
Cet essai multicentrique, multi-épidémique, randomisé et contrôlé de phase III sera déployé à l’occasion d’une épidémie dans un des quatre pays suivants : la République démocratique du Congo (RDC), la Guinée, le Sierra Leone et le Libéria.
Vers une mise en œuvre opérationnelle
L’objectif principal de cette formation était de préparer les futurs experts du projet à former à leur tour les équipes qui assureront la gestion des participants dans l’essai. Cette approche de formation en cascade garantit une diffusion homogène des bonnes pratiques et une standardisation des procédures sur tous les sites d’intervention.
» Le projet EBO-PEP est important pour mon pays, la Guinée, car il va nous aider à renforcer les capacités des équipes locales à conduire des essais cliniques et à nous préparer pour d’éventuelles épidémies. Cette formation m’a apporté des connaissances approfondies sur la mise en place d’un essai clinique d’une telle ampleur », précise Dr Kpamy Dimai Ouo, Chef d’unité chargé de l’organisation des soins dans les CT-Epi, ANSS.
Une approche pédagogique collaborative
La formation des formateurs s’est articulée autour d’une méthodologie diversifiée, mêlant cours théoriques, débats d’idées, partages d’expériences, simulations pratiques et analyses de faisabilité de l’essai. Cette approche interactive a permis aux participants d’acquérir non seulement les connaissances techniques nécessaires, mais aussi de développer une compréhension approfondie des enjeux opérationnels sur le terrain.
« Cette formation nous a donné des outils pratiques et nous a rendus plus pragmatiques. Le scénario nous a mis en situation pour pouvoir réagir au moment de l’épidémie sur le terrain. Les simulations nous ont aidé à mieux comprendre ce qui sera fait concrètement lors des futures interventions », souligne Dr Merveille Kankonde, Chef de projet national du projet EBO-PEP en RDC.
Les thèmes abordés ont couvert l’ensemble des aspects essentiels de l’essai et des procédures associées : protocole, gestion rigoureuse des médicaments expérimentaux et des prélèvements pour la recherche, stratégies de recrutement des participants, protocoles de gestion des données et de la documentation de la recherche, etc.
Chaque session était modérée par des experts représentant les différentes institutions membres du consortium EBO-PEP.
Cette diversité d’expertise, alliant recherche fondamentale, développement clinique, intervention humanitaire et régulation sanitaire, a enrichi les échanges et renforcé la dimension collaborative du projet.
Les participants, désormais formés, constituent le noyau d’expertise qui permettra le déploiement rapide et efficace de l’essai ANRS 0515s EBO-PEP dès la survenue de la prochaine épidémie. Leur rôle sera crucial pour assurer la qualité scientifique de l’étude tout en respectant les contraintes opérationnelles inhérentes aux contextes épidémiques.